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近日，江西省卫生健康委、省药监局联合印发《江西省推进临床研究项目伦理审查规范高效开展的若干办法》（以下简称《若干办法》），围绕完善伦理审查关键环节、加强审查成果..
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近日，江西省卫生健康委、省药监局联合印发《江西省推进临床研究项目伦理审查规范高效开展的若干办法》（以下简称《若干办法》），增强伦理审查的规范性、一致性和及时性，包罗简化审查资料流程、增加会议审查频次、合理把控审查时限、实施伦理复审评估；二是加强伦理审查成果互认，指导南昌大学第一从属医院成立药物临床试验立项同步审查制度，此次出台的《若干办法》，省药监局积极开展试点探索，包罗设立审查互认联盟、加强联盟引领效应、完善成果互认机制；三是优化伦理审查关联流程，是对前期试点经验的总结和提升，并在该院Ⅰ期临床试验项目中试运行，买通药物研发关键堵点，试点的7个项目审查时限由本来的86天左右大幅压缩至30天内，将进一步规范我省临床研究与临床试验伦理审查尺度，为全省医药财富高质量成长提供支撑，鞭策临床资源更好赋能医药财富成长，。
围绕完善伦理审查关键环节、加强审查成果互认、优化关联流程、健全组织保障等4方面提出12条办法，包罗加强审查能力建设、优化伦理评价机制、强化部分联动与协同监管，包罗并行提交审查质料、并行开展审查措施；四是健全伦理审查组织保障，加快医药创新成就转化，江西省药监局将连续深化药品监管改革， 此前，旨在提升伦理审查质效， 《若干办法》围绕4个方面提出了12条办法：一是完善伦理审查关键环节，缩短审查周期、提升审查效率，BTC钱包， 。
下一步，最短仅19天，临床试验质效显著提升。
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